2023年医保谈判最新动向：外资产品态度转变

面对新一年度的国家医保谈判，创新药企轮番上阵、不断试图争取权益。然而，国家医保局并没有打算手软。

6月9日，国家医保局选了一个周五晚上的时间，发布了2023年国家医保药品目录调整工作的征求意见稿。申报流程与往年基本一致。按照计划，各药企从7月1号起可以在网上申报，截止日期7月14日，最终结果公布时间为11月。

另外，本次尚未公布《谈判品种续约规则》和《非独家药品竞价规则》。

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回顾2022年度国家医保谈判，最大的改变就是增加适应症不强制降价，不少品种实际上并没降价。这一处看起来小小的改变，被认为是给创新药企的极大优惠，不知道今年会不会有类似政策出台。

不过，业内人士指出：2023年度医保谈判的政策优惠空间并不大。此次，企业的幻灯片申报内容还增加了当前价格费用情况、预计未来三年销量和对医保基金的影响等。

显然，基金安全还是医保局最重要的考量之一。

申报品种超350种

按照规定，2018年1月起至2023年6月30日期间上市批准的新药、适应症或功能主治发生重大变化，以及纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单的产品，均可以参与2023年度国家医保谈判。

健识局梳理发现，符合这些条件的品种已超350种，不仅包括抗肿瘤、特异性皮炎、治疗新冠病毒等多个创新产品，还设计高血压、糖尿病等临床常见药物的全新剂型。

以抗肿瘤药为例，武田制药的琥珀酸莫博赛替尼胶囊、罗氏的维泊妥珠单抗注射液、诺华的琥珀酸瑞波西利片、第一三共的德曲妥珠单抗、恒瑞医药的阿得贝利单抗、海和药物的谷美替尼以及阿斯利康的阿可替尼胶囊均在2023年第一季度获批上市，拥有2023年医保谈判的资格。

素有多癌种“战神”之称的德曲妥珠单抗，也就是DS-8201，2023年2月其HER2阳性乳腺癌的适应症获批。它是一种HER2抗体+伊立替康类化疗药物的偶联药物，属于ADC类药物。尽管德曲妥珠单抗尚未公开销售额，但业内普遍认为，该药物临床数据的表现，已具备成为重磅药物的可能。

诺华的琥珀酸瑞波西利片是CDK4/6抑制剂，其适应症是治疗晚期乳腺癌的特效药。不过，辉瑞、礼来已有同类产品获批上市并进入医保目录。武田、罗氏、恒瑞、阿斯利康等多家公司的肿瘤药同样要进入“砍价”环节。

外企普遍在渠道上有很强的优势，降价换市场是有意义的。去年开始，国内创新药企业退出谈判的开始增多，它们没有太强的渠道能力，不少企业全部身家都押在一款药上，想让他们大幅降价来换取潜在的医保市场，难度越来越大。

外资药品今年进医保动力由弱转强，这点值得关注。

是否一定要进入医保？

历年医保谈判的一大热点，就是罕见病药物谈判。

罕见病药物一般价格都高，谈成后“观感”很好，也是近两年医保局努力争取的品种。自国家医保局成立以来，共新增26种罕见病药品进入医保目录，平均降幅53%。本次，更是直接将《第一批罕见病目录》所收录的罕见病药品纳入2023年医保谈判。

根据健识局不完全统计，2022下半年，国家药监局共审批7款罕见病用药。其中包括：宜昌人福的氯巴占片、南京百鑫愉的依达拉奉舌下片、协和麒麟的莫格利珠凯莱天成的酒势酸艾格他胶囊、赛生药业的那西妥单抗、翰森药业的的醋酸艾替班特、勃林格殷格翰的佩索利单抗。

罕见病药品最难谈下来的是价格，业界曾流传“罕见病药物50万元入围、30万元准入门槛限制”的说法，如果完全套用这个标准，不少药企恐怕没法接受。2022年医保谈判初审名单包含19款罕见病药品，最终仅有7款谈成。

今年医保谈判中，罕见病用药只要是今年6月30日之前上市的，都能参与谈判，但并没有对罕见病药物专门设置谈判规则。

医保局一直在鼓励罕见病药物进医保，并放出当年“天价药”诺西那生钠的案例：诺西那生钠注射液成功进入医保后，年销售额从2021年的1.8亿元猛增至4.7亿元。

不过，像诺西那生钠这样有代表性的品种毕竟是少数。大部分药品需要在销量和价格的反复权衡中做出最后的决定，尤其是目前充分竞争的“常见”创新药，如肿瘤、免疫等药物，在有效性没有完全取得突破、经济性缺乏优势的情况下，进了医保却没有准入和销售的支持，反而会得不偿失。

按照今年申报要求，企业需提供药品价格、上半年实际销售情况等，但这些信息不对外公示。下一步，国家医保局根据公示期收到的反馈意见，进一步核实相关信息，确定最终通过形式审查的药品范围，并向社会进行公布。随后，国家医保局将按计划推进专家评审、谈判竞价等后续工作。

最终哪些药会调进调出，11月份会出最终结果，健识局将持续关注。

撰稿｜雷公

编辑｜江芸 贾亭

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插图｜视觉中国